La creación de una plataforma donde se conecten todas las agencias a nivel nacional es la forma de buscar una regulación homogénea en el uso del Big Data.

El equipo de Big Data dentro de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y los responsables de las diferentes agencias nacionales han decidido elaborar una lista con las diez acciones prioritarias para elaborar un marco regulatorio sobre el uso de datos en la toma de decisiones en el ámbito de la salud y los medicamentos. Para financiar la red Europea de Big Data sanitario quieren cobrar impuestos a las farmacéuticas.

Quieren elaborar una plataforma, que recibirá el nombre de «Darwin«, para acceder y analizar datos de salud de toda la UE con la que lograrán:

• Establecer los criterios para garantizar la calidad y representatividad de dichos datos;
• Mejorar su accesibilidad y disponibilidad;
• Desarrollar un itinerario formativo específico para manejarlos;
• Fomentar la devolución del conocimiento extraído de los datos de la red;
• Construir una infraestructura informática que sirva para analizar grandes grupos de datos y en colaboración con las autoridades, desarrollar algoritmos validados;
• Reestructurar los grupos de trabajo actuales, incorporando aproximaciones basadas en avances en bioestadística, farmacocinética, real world data, epidemiología, analítica avanzada y ciencias ómicas, entre otros;
• Garantizar una gobernanza ética de los datos;
• Colaborar con otras iniciativas internacionales, y crear un marco de diálogo abierto con todos los actores, incluidos los pacientes, los sanitarios, las empresas (farmacéuticas y desarrolladoras de tecnologías), las agencias de evaluación, los pagadores y los reguladores.

La inversión para conformar esta plataforma tendrá que ser a nivel Europeo. Aunque, todavía el proyecto está siendo desarrollado por el Grupo de Trabajo de Big Data de la agencia y debe pasar todavía por diversas fases hasta que sea una realidad.